افزایش ارزش تولید داخلی دارو به ۷۱ درصد

به گزارش خبرگزاری صدا و سیما به نقل از روابط عمومی وزارت بهداشت؛ دکتر غلامرضا اصغری ابتدا روند رو به رشد تولید دارو در داخل کشور را تشریح کرد و گفت: بعد از طرح تحول نظام سلامت و در دولت یازدهم ارزش تولید داخلی دارو به ۷۰ درصد و در دولت دوازدهم به ۷۱ درصد رسیده است، این درحالی است که ارزش تولید داخلی دارو‌ها در زمان دولت دهم ۶۷ درصد بوده است.

وی افزود: از طرفی پارسال در راستای تولید تحت لیسانس دارو‌های های تک ایرانی با یکی از برترین ژنریک سازان کشور ترکیه قرارداد بستیم.

دکتر اصغری گفت: از سوی دیگر راه اندازی تولید مواد اولیه تحت لیسانس شرکت‌های مواد اولیه ساز ایرانی در روسیه، ورود ۹ قلم داروی‌های تک به بازار ایران، الحاق ایران به PIC/S و تولید ۸ قلم مواد مؤثره ضد سرطان جدید در داخل کشور از دیگر اقدامات مهم در حوزه دارویی کشور در سال ۹۶ بوده است.

وی با اشاره به برنامه‌های آینده حوزه دارو در کشور، افزود: یکی از برنامه‌های مهم در این حوزه این است که بتوانیم ارزش ریالی تولید داخلی دارو را در سال ۱۴۰۰ به ۷۵ درصد برسانیم. در عین حال توسعه صادرات سالانه به میزان ۱۰ درصد سال پایه، ارتقاء انطباق GMP خطوط تولید دارو‌های داخلی به میزان ۱۵ درصد سال پایه و پیش بینی و پیشگیری از بروز کمبود‌های دارویی از دیگر اهداف سازمان غذا و دارو در سال‌های آینده است که امیدواریم محقق شوند.

رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر لزوم حمایت از تولید داخلی در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی، گفت: بر این اساس در جهت کاهش سهم دارو‌های وارداتی و افزایش سهم دارو‌های تولید داخل، بازار دارو را تنظیم کردیم، از طرفی بسته حمایتی دارو‌های تحت پوشش بیمه و یارانه دارویی در این مدت اصلاح شد و کنترل کیفیت ۳۰ فرآورده دارویی در سطح عرضه نیز مورد ارزیابی قرار گرفت.

وی افزود: همچنین سیستم گزارش عوارض ناخواسته در زمینه‌های دارویی در مراکز منتخب ارائه خدمات درمانی دولتی کل کشور مستقر شد و روند تجویز و مصرف دارو در کشور مورد بررسی و پایش قرار گرفت.

دکتر اصغری گفت: بررسی و پایش روند ارائه خدمات دارویی در کشور، آموزش مردم در زمینه تجویز و مصرف فراورده‌های دارویی و تجهیزات پزشکی، آموزش گروه پزشکی در زمینه تجویز و مصرف فراورده‌های دارویی و تجهیزات پزشکی، تهیه، تدوین و پیاده سازی پروتکل‌های دارویی تدوین شده در بیمارستان ها، آموزش داروسازان شاغل در بیمارستان در زمینه پروتکل‌های دارویی و کنترل تجویز دارو‌های خارج از فهرست دارویی کشور (تک نسخه ای) از دیگر اقدامات انجام شده در سازمان غذا و دارو بوده است.

تکمیل استقرار سامانه کنترل اصالت دارو و به روز رسانی فهرست دارو‌های ضروری
دکتر اصغری با بیان اینکه ارتقای سیستم مراکز منتخب اطلاع رسانی دارو و سموم در کشور از جمله اقدامات سازمان غذا و دارو در راستای اطلاع رسانی در این حوزه بوده است، افزود: همچنین پارسال پیگیری‌هایی برای تکمیل استقرار سامانه رهگیری و کنترل اصالت در فراورده‌های تولیدی و وارداتی دارو و تجهیزات پزشکی انجام شد و در راستای اطلاع رسانی و آموزش به مردم و گروه‌های پزشکی در خصوص سامانه رهگیری و کنترل اصالت فراورده‌های سلامت گام برداشتیم.

وی ادامه داد: همچنین بازرسی و برخورد با مراکز عرضه غیرمجاز فراورده‌های سلامت، تشدید برنامه بازرسی و برخورد با متخلفین عرضه فراورده‌های سلامت، اتصال مراکز عرضه داروی خصوصی و دولتی و بیمارستان‌های غیردانشگاهی به سامانه مدیریت داروخانه‌ها در بستر HIX، اتصال نرم افزار نسخه پرداز الکترونیک به سامانه مدیریت مخازن اسناد الکترونیک در بستر سامانه HIX و اتصال سامانه‌های HIS بیمارستان‌های دانشگاهی به سامانه مدیریت داروخانه در بستر HIX نیز در این مدت انجام شد.

وی با اشاره به اولویت بندی خدمات مشاوره مورد نیاز بیماری‌های غیرواگیر، گفت: بسته‌های آموزشی خدمات مشاوره‌ای و آموزش برای بیماری‌های غیرواگیر نیز تهیه و تدوین شده اند. در عین حال باید توجه کرد که تدوین و به روز رسانی فهرست دارو‌های ضروری و افزایش دسترسی به دارو‌های موجود در فهرست نیز پارسال انجام شد. برگزاری دوره‌های آموزشی داروسازی بیمارستانی، تفویض فرایند‌های جاری ادارات کل به دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور، واگذاری برخی فعالیت‌های قابل برون سپاری به انجمن‌ها و اصناف مرتبط نیز انجام شده است.

رسیدگی به گزارش‌های حوادث ناگوار در زمینه تجهیزات پزشکی
دکتر اصغری گفت: در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی نیز فهرست ملزومات پزشکی مورد نیاز برای مراکز درمانی دولتی تهیه و ساماندهی شد و تجهیزات مورد نیاز مراکز درمانی دولتی مبتنی بر استاندارد‌های برنامه ریزی و طراحی بیمارستان‌های ایمن بررسی و تعیین شد.

وی افزود: در عین حال آموزش کارشناسان تجهیزات پزشکی مراکز درمانی با استاندارد‌های برنامه ریزی و طراحی بیمارستان‌های ایمن، ارتقای سطح نگهداری و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی مراکز درمانی دانشگاه‌های علوم پزشکی، آموزش کارشناسان تجهیزات پزشکی معاونت غذا و دارو در راستای نگهداشت و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، تهیه و استقرار استاندارد‌های GSP و GDP دارو و ملزومات مصرفی پزشکی در بیمارستان ها، بررسی و رسیدگی به گزارشات حوادث ناگوار در زمینه تجهیزات و ملزومات پزشکی در مراکز درمانی، آموزش کارشناسان تجهیزات پزشکی معاونت غذا و دارو در خصوص حوادث ناگوار و ناخواسته در زمینه تجهیزات و ملزومات پزشکی در مراکز درمانی و انجام مطالعات PMS برای تعداد ۵۰ فراورده ملزومات مصرفی پزشکی موجود در بازار کشور از دیگر اقدامات انجام شده در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی در سالی که گذشت، بود.

افزایش تعداد دارو‌های طبیعی در فهرست رسمی دارو‌های کشور

وی از ساماندهی و بازدید از عطاری‌ها و عرضه کنندگان فراورده‌های مکمل تغذیه ای، ورزشی و رژیمی در سال ۹۶ خبر داد و گفت: تبلیغات این محصولات نیز ساماندهی شد و با مراکز غیرمجاز عرضه این فراورده‌ها با همکاری اداره کل نظارت و بازرسی سازمان، مقابله به عمل آمد. همچنین افزایش تعداد دارو‌های طبیعی موجود در فهرست رسمی دارو‌های کشور، افزایش تعداد گیاهان به کار رفته در فراورده‌های دارویی طبیعی، تسهیل در دسترسی به فراورده‌های طبیعی و سنتی، ارتقای سطح آگاهی تخصصی و عمومی مردم در خصوص مصرف فراورده‌های دارویی گیاهی و طبیعی، انجام مطالعات برای حداقل ۱۰ فراورده طبیعی، مکمل تغذیه ای، رژیمی و ورزشی موجود در بازار کشور، تهیه و تصویب نقشه راه فراورده‌های طبیعی و دارو‌های طب سنتی ایران، تدوین، بازنگری، اصلاح، ساده سازی و روزآمد کردن قوانین، مقررات و آئین نامه و آئین کار‌های مربوطه در حوزه تولید، واردات، توزیع، عرضه و صادرات فراورده‌های طبیعی، مکمل‌های تغذیه ای، رژیمی و ورزشی، ساماندهی و بازدید از عطاری‌ها و عرضه کنندگان فراورده‌ها و مکمل‌های تغذیه‌ای در راستای جلوگیری از فروش فراورده‌های غیرمجاز و قاچاق و ایجاد سامانه حامی برای برنامه ریزی تامین تا تحویل فراورده‌های ویژه متابولیک و شیرخشک‌های رژیمی از کار‌های انجام شده در این حوزه بوده است.

دکتر اصغری با اشاره به راه اندازی آزمایشگاه‌های تخصصی تحقیقاتی محصول محور در آزمایشگاه‌های منتخب کنترل غذا و داروی کشور، گفت: از طرفی اعتباربخشی روش‌های آزمون فراورده‌های سلامت و تضمین کیفیت نتایج آزمون در آزمایشگاه‌های غذا و داروی کشور صورت گرفت و در همین راستا اقداماتی در جهت توانمندسازی بخش غیردولتی انجام و فعالیت‌های آزمون به آزمایشگاه‌های تأیید صلاحیت شده واگذار شد، از طرفی گسترش سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های کنترل غذا و داروی کشور، توسعه سامانه یکپارچه مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی، ارتقای آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت واحد‌های تولیدی و راه اندازی سیستم‌های سریع و غربالگری در آزمایشگاه مرجع غذا و دارو نیز در یک سال گذشته انجام شده است.

کنترل ۸۰ فرآورده غذایی با خطر بالا در سطح عرضه
رئیس سازمان غذا و دارو همچنین به اقدامات انجام شده در حوزه غذا اشاره کرد و گفت: در شش ماهه دولت دوازدهم اقدامات خوبی در حوزه غذای مردم نیز انجام شد؛ تداوم اجرای طرح پیشگیری و کنترل بیماری‌های غیرواگیر، تداوم اجرای طرح ملی باقی مانده سموم در محصولات کشاورزی، تداوم اجرای برچسب گذاری نشانگر رنگی برای فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی، پایش فرآورده‌های منتخب از نظر آلاینده‌ها و مواد غذایی تعیین شده، اجرای عملیات پایش عوامل خطر تغذیه‌ای در مواد غذایی پرمصرف، اجرای برنامه کنترل در سطح عرضه فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی با اولویت فرآورده‌های با ارزیابی خطر بالا برای حداقل ۸۰ فراورده غذایی و آشامیدنی از جمله این اقدامات بوده است.

ارتقاء سامانه TTAC
دکتر اصغری با بیان اینکه ارتقای سامانه TTAC جهت ردیابی اصالت کلیه محصولات غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی از مبدأ تا مقصد یکی از اقدامات مهم سازمان غذا و دارو در این مدت بوده است، گفت: در عین حال طی ۶ ماهه دولت دوازدهم اجرای برنامه رتبه بندی واحد‌های تولیدی فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی تداوم یافت؛ از دیگر کار‌ها بررسی و تعیین سموم مجاز جهت استفاده در حشره کش‌های خانگی، تفویض اختیار امور اجرایی به معاونت‌های غذا و دارو و مناطق آزاد و تفویض امور غیرحاکمیتی به مراکز و موسسات تایید صلاحیت شده، بازرسی کارخانه‌های تولید کننده محصولات غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی خارج از کشور توسط شرکت‌های تأیید صلاحیت شده، صدور و تمدید گواهی نشان ایمنی و سلامت، اجازه استفاده از لوگوی ایزو ۲۲۰۰۰ بر روی برچسب، گواهی تأیید صلاحیت برای مؤسسات بازرسی کننده و مراکز آموزشی و اطلاع رسانی عمومی جهت جمع آوری محصولات فاقد مجوز از سطح عرضه بوده است.

کنترل کیفیت ۳۰ فرآورده آرایشی و بهداشتی در سال ۹۶
وی از ارزیابی کنترل کیفیت ۳۰ فرآورده آرایشی و بهداشتی در سطح عرضه در سال ۹۶ خبر داد و گفت: در این بخش اطلاع رسانی عمومی در خصوص عوارض جانبی محصولات آرایشی و بهداشتی، اطلاع رسانی عمومی و فرهنگ سازی در خصوص فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی قاچاق و پیگیری ایجاد مراکز بررسی عوارض جانبی محصولات آرایشی و بهداشتی نیز انجام شد.